泄漏电流测试检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：抗折强度检测样品：水泥/水泥熟料/水泥掺合料标准：水硬性水泥胶砂抗压强度检验方法（用2英寸或50mm立方试体）ASTM C109/C109M-08

检测项：水萃取液酸碱值检测样品：纺织品及相关产品标准：甲醛含量的测定-点测法 AATCC 94-2007

检测项：撕裂强度检测样品：纺织品及相关产品标准：机织物和针织物的试验方法 JIS L 1096:2010

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：表面电阻（率）* 检测样品：纺织品和皮革标准：《服装防静电性能表面电阻率试验方法》 GB/T 22042-2008 《防护服.静电性能.第1部分：表面电阻率的测量用试验方法》 EN 1149-1:2006

检测项：泄漏率** 检测样品：呼吸防护用品标准：《呼吸防护用品试验方法第1部分：泄漏率和总泄漏率的测试》 EN 13274-1:2001

检测项：颜色测量** 检测样品：纺织品和皮革标准：《物体色的测量方法》 GB/T 3979-2008

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：尿液葡萄糖测定(GLU) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版， 279，2006年

检测项：尿液蛋白质测定(PRO) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版， 279，2006年

检测项：尿液隐血测定(ERY) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版， 279，2006年

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：晶间腐蚀检测样品：金属材料标准：金属和合金的腐蚀不锈钢晶间腐蚀试方法 GB/T 4334-2008

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料室温拉伸试验方法ISO 6892-1:2009

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：金属材料抗拉试验方法ASTM E8/ E8M -2011

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四川国际旅行卫生保健中心

检测项：酸碱度检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第二节，四、（一）：试带法

检测项：尿比重检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第二节，五、（三）：试带法

检测项：尿蛋白质检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，一、（三）：试带法

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：电磁兼容项目检测样品：电信终端设备标准：电信终端设备防雷技术要求及试验方法 YD/T 993-2006

检测项：电磁兼容项目检测样品：机动车电子电器零部件产品标准：机车车辆电气设备电磁兼容性试验及其限值 EN50121-3-2:2006

检测项：谐波电流检测样品：电工电子产品标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2003 IEC 61000-3-2:2009 EN 61000-3-2:2006+A1:2009+A2:2009

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北京科正平机电设备检验所

检测项：* 可靠性检测样品：电磁盘式　　制动器标准：钳盘式制动器 JB/T10917-2008 电磁鼓式制动器 JB/T7685-2006 起重机械安全保护装置型式试验细则 TSG Q7014-2008

检测项：* 全部项目检测样品：锥型转子　　电动机标准：钢丝绳电动葫芦第1部分：型式与基本参数、技术条件 JB/T9008.1-2004 钢丝绳电动葫芦第2部分：试验方法 JB/T9008.2-2004 起重机械安全保护装置型式试验细则 TSG Q7014-2008

检测项：* 部分项目检测样品：液压软管标准：液压软管总成试验方法 GB/T 7939-2008

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云南省有色金属及制品质量监督检验站

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：最小抑菌浓度测定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版）第二部分 2.1.8.3、 2.1.8.4

检测项：最小抑菌浓度测定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版）第二部分 2.1.8.3、 2.1.8.4

检测项：最小抑菌浓度测定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版）第二部分 2.1.8.3、 2.1.8.4

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内蒙古乾坤金银精炼股份有限公司质检中心

检测项：Au 检测样品：成品金标准：金化学分析方法金量的测定火试金法 GB/T 11066.1-2008

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